설계부터 Validation까지 — MFDS, US FDA, WHO-GMP, EU-GMP 전 규제에 대응하는
국내 최고 수준의 제약 GMP 컨설팅 파트너입니다.
| 회사명 | ㈜에쓰테크 (S-TECH) |
| 대표이사 | 오 삼 일 |
| 사업자번호 | 710-81-00218 |
| 설립일 | 2007년 7월 (개인사업자 창업) |
| 법인전환 | 2015년 10월 28일 |
| 직원수 | 11명 |
| 주소 | 경기도 화성시 남양읍 역골로 29-13, 5층 (삼일빌딩) |
| 전화 | (031) 475-5311 |
| 팩스 | (031) 439-5311 |
| 이메일 | 31@ispe.co.kr |
| 홈페이지 | www.ispe.co.kr |
| 인증 | ISO 9001:2008 |
제약 산업은 MFDS, US FDA, WHO-GMP, EU-GMP 등 다수의 보건 당국으로부터 엄격하고 다양한 규제를 받고 있습니다. 우수 의약품 제조 관리 기준(GMP)을 만족스러운 수준으로 부합하기란 결코 쉬운 과제가 아닙니다.
S-TECH는 장기적인 안목으로 설계부터 Validation까지 포괄할 수 있는 경험과 지원서비스로 시장의 요구에 부응하고, 한국 제약산업이 세계적인 수준으로 성장할 수 있도록 노력하고 있습니다.
각 분야별 전문가들로 구성된 조직으로, 미국 FDA 및 EMEA 감사 대응을 위한 완벽한 영어 문서 지원까지 갖추고 있습니다.
설계부터 Validation까지, 제약 GMP 전 영역을 포괄하는 전문 서비스
30종 이상 측정·교정 장비 자체 보유 — 정확하고 신뢰도 높은 Validation 수행
2007년부터 국내 주요 제약·바이오·화장품·식품 기업의 Validation을 수행해왔습니다.
Validation, GMP 컨설팅, 교육 등 어떤 문의든 편하게 연락 주세요.